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精准质控，赋能诊断

      在体外诊断领域，质量控制是确保检测结果准确可靠的关键环节。作为一家专业致力于为IVD企业给予一站式服务的国家高新技术企业，南宫28生物始终走在行业前沿，现基于深厚的原料开发和试剂开发实力，正式推出国产替代—质控品定制开发服务，为诊断试剂的质量控制给予全方位解决方案。

为何选择定制质控品？

通用质控品难以满足特定检测需求，国产替代&定制质控品除帮助企业大幅度降本增效之外，能够：

·精准匹配：与您的试剂盒高度匹配，确保质量控制的有效性

·问题溯源：帮助定位问题出现在试剂还是检测系统

·性能验证：更准确地验证试剂盒的分析性能

·合规支持：为产品注册给予完整质量控制依据

我们的定制开发实力

[全产业链平台支撑] -我们给予从上游原料到终端试剂的全产业链服务：

·上游原料定制开发：抗原、抗体设计与制备

·诊断试剂定制开发：免疫与分子多个技术平台

·临床注册申报：专业的法规和注册团队

·委托生产：符合GMP要求的标准化生产车间

[专业技术平台]-我们拥有多项核心技术平台，可给予：

·抗原定制：重组蛋白、天然蛋白表达与纯化

·人源抗体定制：从大量样本中筛选高特异性、高亲和力抗体

·去成分阴性基质：确保质控品基质与临床样本一致

·冻干工艺开发：提高产品稳定性，延长保质期

我们的定制服务产品

我们已成功开发多类质控品基质，包括但不限于以下产品：

【我们的优势】

·合规保障：所有血清/血浆基质均有一类备案

·全链服务：从原料到成品的一站式解决方案

·质量保障：拥有ISO 9001/13485双质量体系

·生物安全性：具备P2二级病原微生物实验室资质

·定制服务：专业的研发团队，响应您的定制需求

【应用领域】我们的质控品定制服务覆盖主流检测平台，包括：

·凝血检测平台  ·血球检测平台  ·酶免检测平台

·层析检测平台 ·质谱检测平台  ·分子检测平台

·生化（特蛋）检测平台  ·化学发光检测平台  

在质量控制要求日益严格的今天，选择专业的定制质控品合作伙伴至关重要。南宫28生物凭借深厚的技术积累和全产业链优势，致力于为IVD企业给予高品质的质控品定制服务，共同有助于诊断行业的质量提升。

欢迎随时联系我们：0755-26165742，13613025373 范经理。